工作内容:
1. 按照公司计划和要求安排项目研发制剂进度,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况;
2. 具备科研领导能力,带领团队完成工艺研发及生产放大,并能够基于所选定的合成路线开发出可放大,环境友好及成本低廉的工艺;
3. 负责指导实验室人员分析和解决实验过程中出现的相关问题,保障项目按计划有序进行;
4. 负责新立项产品的文献调研和工艺设计报告的起草或审核,为项目的开展提供技术支持;
5. 按照相关法规要求,负责新药申报CMC资料中药学研究资料的撰写;
6. 协调内部外部资源,以完成部门、公司相关项目计划按计划实施达成;
7. 解读相关法规政策,确保工艺开发符合相关要求。
岗位要求:
1. 有机化学、药物化学等相关专业博士,具有多品种成功申报经验者优先;
2. 15年以上相关行业领域的工作经验,10年以上研发管理工作经验;海外制药公司、国内CDMO 10年以上经验优先;
3. 精通有机化学、工艺研发和GMP法规优先;
4. 具备优秀的化学合成技术能力及理论功底,分析判断与执行能力较强;
5. 较好的沟通表达能力,团队领导能力,问题分析与解决能力,具备GMP管理知识,熟悉ICH相关知识。