岗位职责：
1.主导制定公司各研发管线（I-III期）的临床药理学开发策略、转化医学研究计划及总体剂量优化方案。
2.负责核心建模工作，主导群体药代动力学（Pop-PK）、暴露-效应（E-R）分析、生理药代动力学（PBPK）建模，支持剂量优化、剂量外推、种族敏感性分析等关键问题。
3.负责或指导临床试验方案中药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、相互作用（DDI）等相关模块的设计与撰写。
4.运用建模与模拟手段（如 Pop-PK、PBPK、Exposure-Response 分析）解读数据，预测人体药代特征并支持关键决策。
5.深度参与PCC筛选阶段的临床前PK/PD、毒理数据的转化解读，利用定量药理工具预测人体有效剂量与安全窗口，优化FIH起始剂量设计。
6.负责或指导I-III期临床试验方案中PK/PD、DDI、食物影响、QTc评估、特殊人群研究等模块的设计与撰写。
7.撰写或审核临床药理相关中英文技术文档、IB、CTD 申报资料，并支持与药监机构（NMPA/FDA等）的沟通交流。
8.CRO管理，筛选并监督PK/PD分析、生物分析、建模模拟等CRO/vendor，把控交付时效与质量。 ·
9.跨部门协同医学、生物统计、注册等团队推进项目进展。
任职要求：
教育背景：临床药理学、定量药理学、药代动力学、药学或医学相关专业博士学位优先（特别优秀者可放宽至硕士）。
工作经验：具备 8 年及以上创新药临床药理或定量药理研究与团队管理经验，有成功获批上市或完整主导中美双报经验者优先。
专业技能：精通临床药理原理，熟练应用主流定量药理分析软件（如 NONMEM、Monolix、R、Phoenix WinNonlin 或 GastroPlus 等 PBPK 工具）。
综合能力：具备中英文口头与书面沟通能力、项目统筹及跨文化团队协作能力。
慢病代谢领域经验：有糖尿病、肥胖、NASH、心血管疾病等慢病代谢领域的临床药理开发经验，熟悉该领域特有的PK/PD挑战（如长期给药、生物节律、合并用药等）。
有小核酸（siRNA/ASO）药物的临床药理经验，了解其独特的组织分布、代谢特点和免疫原性考量。