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Project Leader

2026-09-22

岗位职责:

1. 作为临床前负责人的核心助手,协助统筹公司创新药项目的临床前研发及转化工作;

2. 参与项目从靶点验证、候选分子筛选、PCC、IND-enabling的全过程;

3. 负责或参与体外药理、体内药效、PK/PD、生物标志物、毒理及转化研究方案设计与数据分析;

4. 协助建立并评估 Dose–Exposure–Target Engagement–Biomarker–Efficacy 关系,支持PCC相关的动物到人体的转化及临床剂量预测;

5. 协助制定项目关键里程碑、Go/No-Go标准及临床前开发策略,及时识别并解决关键科学问题;

6. 协调生物、药理、DMPK、毒理、CMC等跨职能团队,推动项目高效进入IND-enabling阶段;

7. 参与CRO研究方案设计、技术审核及关键数据评价; 8.跟踪竞品临床及临床前数据,支持项目差异化及转化策略制定。

任职要求: 

1. 生物学、药理学、医学、药学或相关专业博士;

2. 具有8年以上创新药研发相关经验,具备扎实的临床前药理及转化医学背景;

3. 具有多个IND项目经验,至少完整参与2–3个项目从临床前推进至IND申报;

4. 熟悉体外药理、动物模型、PK/PD、DMPK、生物标志物、毒理及IND-enabling研究;

5. 能够从临床需求出发评价临床前数据,具备动物到人体的转化思维和Human Dose Prediction能力;

6. 具有多肽、小分子、siRNA/核酸药物项目经验,具备其中两类以上经验者优先,三类均有经验者优先;

7. 具有NHP药效、PK/PD或转化研究经验者优先;

8. 熟悉NMPA/FDA IND申报流程,有中美双报经验者优先;

具有较强的科学判断、项目推动、跨部门沟通及问题解决能力。