2025年9月16日2025 LSX世界大会在美国波士顿开幕,德睿智药受邀参会并发表题为“AI设计口服GLP-1RA小分子:First-in-class IIb期临床数据和转化洞察”的主题演讲。这是MDR-001首次在国际大会上展示其最新临床数据,引发了在场行业专家及企业代表等与会者的广泛热议。
作为潜在的首个AI辅助设计上市药物,MDR-001的研发路径为传统创新药研发开辟了新思路,同时也拓宽了人工智能技术在医药领域的应用边界,为行业带来了"AI+制药"融合创新的成功范式。
MDR-001是德睿智药凭借其自主研发的工业级一站式AI药物研发平台所设计的口服GLP-1RA小分子药物,其IIb期临床研究数据显示,肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3%,安慰剂组减重为2.5%(P<0.00001),经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%。在该研究中,MDR-001片表现出良好的安全性和耐受性,试验期间无药物治疗相关严重不良事件(SAE),并远低于GLP-1类药物临床试验15%-50%的终止率[1,2]。这预示着MDR-001未来可能具备更优的患者依从性和临床应用前景。除此之外,受试者整体肝脏方面安全性表现良好,值得注意的是,本研究给药组纳入了约20%既往病史肝功能异常和转氨酶升高的受试者,各组未观察到转氨酶升高的趋势,且相比安慰剂组,MDR-001治疗组的转氨酶较基线均有明显降低。
德睿智药在会上强调,MDR-001的快速推进和积极数据,深刻体现了AI技术在靶点发现、分子设计及优化环节带来的颠覆性变革。人工智能技术能够显著缩短研发周期、降低研发成本并提高成功率。此次德睿在LSX世界大会这一国际顶级生物医药行业盛会上的成功首秀,不仅展示了其AI驱动研发平台的强大实力与MDR-001的卓越临床潜力,更得到了在场行业人士的高度认可,为公司未来的全球化布局打开了新局面。
参考资料:
[1] Nauck, M. A., Quast, D. R., Wefers, J., & Meier, J. J. (2021). GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes–state-of-the-art. Molecular metabolism, 46, 101102.
[2]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-topline-phase-2b-results-oral-glp-1r