2026年9月4日，德睿智药（MindRank）宣布，公司自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）MDR-001，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展其第三个适应症——用于成人高血压合并超重或肥胖患者血压控制的II期临床试验。

MDR-001由德睿智药依托全链路AI制药引擎MAP（Molecule Arts Platform）自主研发。目前，MDR-001用于成人超重或肥胖患者体重管理的III期临床试验正在推进中。此次新适应症临床研究获批，标志着MDR-001的临床开发进一步由体重管理向代谢及心血管共病管理领域拓展。

聚焦高血压与超重或肥胖共病人群

高血压与超重或肥胖均是全球面临的重大公共卫生挑战，两者常相伴发生并相互影响。世界卫生组织（WHO）数据显示，2024年全球约有14亿名30—79岁成人患有高血压，约占该年龄段人口的33%[1]。对于高血压合并超重或肥胖人群，体重管理与血压控制是综合疾病管理的重要组成部分，相关临床需求仍有待进一步满足。MDR-001是德睿智药AI赋能自主研发的口服小分子GLP-1RA激动剂，拟通过激活GLP-1R，调节血糖、食欲等生理过程。目前，MDR-001用于成人超重或肥胖患者体重管理的Ⅲ期临床试验正在推进中。既往研究显示，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）除具有调节血糖和减重的作用外，还可能通过促进利钠利尿排泄、改善血管内皮功能、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统、调整中枢与交感神经、抗炎、抗氧化、抗血管重构、改善内脏脂肪，调节代谢紊乱，改善胰岛素抵抗和血脂谱等多机制协同作用，实现对血压调整和代谢综合获益[2][3]。

探索性亚组结果为后续研究提供依据

在MDR-001 Ⅱb期临床试验中，针对高血压合并超重或肥胖受试者的探索性亚组分析显示：在给药、连续治疗24周后，MDR-001各剂量组均观察到收缩压较基线下降，最大平均降幅为9.9 mmHg。BMI、腰围、血压、甘油三酯等指标均呈改善趋势。基于此，MDR-001针对高血压合并超重或肥胖人群的II期临床研究获批开展，并将采用每日一次（QD）给药方案，进一步验证其降压及体重管理方面的潜在疗效与安全性。上述探索性亚组结果为MDR-001进一步拓展高血压合并超重或肥胖这一重要共病人群提供了研究依据。该人群患者基数庞大，体重管理、血压控制及代谢风险改善需求并存，蕴含显著的临床价值与广阔的潜在市场空间。随着适应症布局从体重管理延伸至代谢与心血管共病管理，MDR-001有望覆盖更广泛的患者群体，构建多适应症协同发展的产品布局，进一步提升其长期临床价值与商业化潜力。

持续推进AI驱动药物研发的临床验证

MDR-001是德睿智药AI驱动药物研发体系进入临床后期验证阶段的重要管线之一。此次第三个适应症II期临床试验获批，不仅进一步拓展了MDR-001的临床开发范围，也将为公司持续积累真实人体数据、进一步理解药物作用及患者响应提供新的研究场景。德睿智药正在持续推进以AI为核心的药物研发体系建设，将计算设计、实验验证与临床数据逐步连接起来，通过 Clinical Data-in-the-Loop，推动真实临床数据持续反馈至研发体系，支持后续药物设计与研发决策的迭代优化。