想要进行体重管理的朋友的福音来了！近日，口服减重药物有望迎来“钱塘造”。由钱塘企业杭州德睿智药科技有限公司（下称德睿智药）完全自主研发的AI辅助设计小分子药物MDR-001顺利启动III期中国临床试验。

这不仅是中国人工智能药物研发领域“零的突破”，更意味着在被誉为“黄金赛道”的GLP-1减重领域，钱塘科创力量正携硬核科技实力，向全球“同类最优”发起有力冲击。 

据悉，这项名为MOBILE的关键III期研究，计划在全国范围内招募约750名超重或肥胖受试者，进行长达52周的系统性评估。此前，AI制药的成果多停留在临床前或早期临床阶段。而德睿智药的MDR-001率先跨入III期确证性临床，标志着AI驱动的新药研发终于从“讲故事”迈入了“看疗效”的实质性阶段。

“这款药物从启动到进入III期临床，仅用了四年半的时间，远超行业平均速度，验证了我们AI药物研发平台在辅助药物设计上的潜力。”德睿智药创始人、CEO牛张明介绍。

自2021年起，在公司自研的一站式AI药物研发平台Molecule Pro的驱动下，已快速构建了超过10条自主研发管线，并提名7款临床候选化合物，其中2款获得临床试验批件。

此次MDR-001备受瞩目与其在2025年6月公布的IIb期临床数据所展现出的巨大潜力密切相关。该研究针对317例平均体重约90公斤的受试者展开，其结果显示，用药24周后，患者体重下降幅度高达10.3%，疗效显著。

更令人鼓舞的是其在安全性上的卓越表现。在曾导致多家跨国巨头研发折戟的安全性问题上，MDR-001交出了一份“惊艳”的成绩单：试验期间无药物相关严重不良事件，因不良事件导致的停药率低至0.8%，且未观察到心率增加风险，凸显了其药物安全性差异化优势。

此外，研究还观察到患者获得了全面的心血管代谢改善，包括肝脏指标、血压、血脂、血糖等多项指标向好，其中尿酸水平显著降低，对合并肝功能异常的患者也显示出良好的改善作用。这为其成为一款综合减重与健康效用的潜在“Best-in-Class”药物奠定了坚实基础。

“这款药物的III期中国临床试验的顺利启动，也为我们其他管线的顺利进展积累了很多经验。”牛张明期待，这款诞生于杭州的AI智慧结晶，能在更大规模的临床研究中进一步验证其优势，早日造福全球众多患者。

在新一轮产业变革中，生物医药产业已成为各地抢占先机的关键领域。近年来，钱塘持续建强“中国医药港”核心区，精准布局核酸药物、合成生物、基因与细胞治疗、AI+生物医药等前沿赛道。目前“中国医药港”核心区已汇聚生物医药企业1800余家，生命健康产业规模已突破500亿元，继2024年底的首款创新药己二酸他雷替尼胶囊面世后，钱塘已有130余个创新药物进入临床试验阶段。

报道原文链接：“钱塘造”！国内首款AI设计新药进入III期临床